食品、医药卫生级压力容器：ASME BPE和3A标准的差异

食品、医药行业主要是采用卫生级管件，常见的规范有：
ASME BPE 、3A、DIN、ISO,当然也有日标和国标。
通过下表的尺寸对比，我们可以看到3A和ISO最大可以到8英寸，ASME BPE只能到6英寸。

其中用得最多的就是ASME BPE和3A两个标准。

BPE 就是生物制药设备，主要用于生物制药行业。
3A主要用于食品、牛奶、啤酒饮料、化妆品行业。
那什么是3A标准呢？
3A标准就是ASTM A270 《Specification for seamless and welded austenitic steel sanitary tubing》
医药行业需要满足更严格的卫生级标准，所以ASME BPE定义了很多特殊角度以满足完全自排尽的卫生安装要求；特殊的内表面抛光的要求，降低表面污染物包括生物膜附着的可能性。
从下表我们可以看到ASME BPE和3A的表面抛光等级不同的要求。







另外，ASME BPE强调材料的过程可追溯。
对金属的材料化学成分有严格的规定，因为不同的金属含量将对材料的腐蚀将产生影响，这在医药行业不可忽视，所以ASME BPE认证的材料均包含一份可追溯的材料证书。
ASME BPE对材料、安装、测试全过程的可追溯性要求与GMP的要求非常契合。
由于医药行业更高的卫生级要求，ASME BPE标准的相关材料成本也高于3A的相关材料。
对于一些非医药用反应釜，在客户没有提要求的时候，我们优先选择3A标准。
我们来看下ASME BPE关于一些特殊的结构设计。
一、管道坡度设计
为了控制生物负荷，系统设备的设计可重力自排尽是一个有效的方式，BPE对管道的自排尽设计要求做了详细要求，对于于工艺直接接触的管路坡度设计是GSD2,既坡度设计需要≥1%，这对特殊角度的管件及施工过程有了一定的要求：

二、铭牌安装位置
卫生级洁净设备铭牌标签牌应由耐腐蚀材料制成，如不锈钢或聚合材料，这里有个重点是设备铭牌需要密封，未满焊的设备铭牌就会存在缝隙，存在积尘的清洗死角问题，当然铭牌满焊的要求通常是针对洁净室内的洁净设备。


三、管口设计
卫生级容器管口设计需要满足最小化死区，死区越大喷淋球清洗难度越大；管口与管口之间至少要预留1 in.（25.4mm）的距离，尽量大，考虑到卡箍的安装位置，靠的太近了不易操作：

四、仪表管口设计
卫生级容器侧壁通常需要安装在线测试仪表、曝气管等装置，管口的死区空间、坡度同样需要考虑，无菌NA接口是推荐的最佳方案：
五、搅拌轴、内伸管、喷淋球死区
卫生级容器搅拌的安装、内伸管的安装、喷淋球的安装也要考虑死区的问题，这里有个L/A的概念，L/A需要小于2，L/A值过大，则死区变大，喷淋球清洗覆盖将存在死角。

容器的表面抛光要求未完成的生物反应釜生物制药设备
来源丨压力容器设计圈